和铂医药-B(02142.HK):B7H4X4-1BB双抗体抗体获美国FDA新药研究许可
发布时间:2025年08月16日 12:18
格隆汇6月27日丨和铂医小儿-B(02142.HK)发布公告,公司已获美国食品小儿品监管局(“FDA”)专利权B7H4X4-1BB双基因表达免疫球蛋白HBM7008的小儿厂分析申请者(“IND”)。HBM7008已于5月在澳大利亚完成I期外科试验的首例患者给小儿并于6月里旬获得我国国家小儿品监督管理局的小儿厂分析申请者专利权。
HBM7008由企业集团独特及新颖的HBICE®平台研发。是一款同类首创同时抗病毒病灶抗原B7H4和4-1BB的双基因表达免疫球蛋白。其仅在B7H4阳性的病灶微环境内,带动并转录T细胞膜。B7H4在多种恶性实体瘤里过度表达,以外乳腺癌、非小细胞膜前列腺癌、卵巢癌及输卵管内膜癌。由于HBM7008对病灶带有交叠链接依赖性的表达基因表达且带有高效的免疫调控活性,故在外科前分析里显现杰出的实用性及强大的抗病灶疗效,以外在小鼠病灶框架里观察到完全缓解。
来源:格隆汇
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