伊匹嘌呤双重免疫疗法改善抗PD-1黑色素瘤的PFS

作者：来港致泰本公司

双重免疫疗法提升抑止PD-1抑止病毒黑色素瘤的PFS，与需注意伊匹单抑止相对来说，纳武单抑止/伊匹单抑止的6个月底PFS亲率降低了一倍多

一项随机信息分析发现，与原则上用到ipilimumab(伊匹单抑止)相对来说，Nivolumab（Opdivo）赞ipilimumab(伊匹单抑止)（Yervoy）提升了对PD-1抑制剂具备主要抑止病毒的晚期黑色素瘤症状的预后。

虽然试验的两分组错综复杂的中会位无成果生存期（PFS）相似，分别为3个月底和2.7个月底，但建立联系用到的6个月底PFS亲率为34%，而原则上用到ipilimumab(伊匹单抑止)为13%（HR 0.63，90%CI 0.41-0.97，P = 0.04）。这些信息支持用到nivolumab赞ipilimumab(伊匹单抑止)作为肿瘤对原则上抑止PD-1化疗无化学反应的症状的一线化疗。

不尽相同亚分组的PFS获利是保持一致的，患IV期癌症，既往无辅助化疗或入分组前抑止PD-1化疗少于6个月底的症状表现特别好：

IV期癌症：HR 0.48 （90% CI 0.29-0.79） 既往无辅助化疗： HR 0.53 （90% CI 0.32-0.86） 抑止PD-1化疗少于6个月底：HR 0.48 （90% CI 0.28-0.82）

然而，虽然6个月底的PFS结果看起来非常好，但持久的PFS相异在18到24个月底内下降到不到10%。

在建立联系分组的69名症状中会，13名有外化学反应，6名基本上化学反应，事实化学反应亲率（ORR）为28%。在ipilimumab(伊匹单抑止)输卵管分组的23名症状中会，有2名症状有外化学反应，ORR为9%。截至信息截止小时，ipilimumab(伊匹单抑止)分组的2名反之亦然者外有年中会化学反应，而建立联系分组的19名反之亦然者中会有8名（中会位化学反应时期内为18.9个月底）。

在nivolumab/ipilimumab(伊匹单抑止)分组，12个月底总生存能力（OS）在数值上极低（63% vs 57%），尽管在中会位随访27.3个月底时，ipilimumab(伊匹单抑止)原则上分组（25.7个月底）的中会位OS在数值上比建立联系分组（21.7个月底）更慢。

鉴于该信息分析无法样品总体生存能力的相异，因此总体生存能力没有相异也就特罗斯季亚涅齐了。

关于试验如何负面影响黑色素瘤的护理规格，信息分析人员得出了结论，但是，在这种情况，这些化疗方法前提确实可以进一步提高生存能力，这一点尚未得到解答。

这项II期试验募兵了92名症状，他们以3：1的数量随机给与ipilimumab(伊匹单抑止) 3 mg / kg + nivolumab 1 mg / kg，每3周一次，年中会4个长周期，随后是nivolumab 480mg，每4周一次，直至2年（69名症状，中会位年龄组64岁，67%成年），或ipilimumab(伊匹单抑止) 3 mg / kg，每3周一次，年中会4个长周期（23名症状，中会位年龄组69岁，65%为成年）。预可行性信息分析主要终点的中会位随访小时为28.3个月底。

所有症状外有IV期或不可截肢的III期黑色素瘤，在化疗时或停止用到抑止PD-1或抑止PD-L1抗生素化疗后纪录了癌症成果，在成果前未获知对这些化疗有外或基本上化学反应，并且既往没有抑止CTLA-4化疗，例如ipilimumab(伊匹单抑止)。

相关不好惨案（TRAEs）发生在93%的nivolumab/ipilimumab(伊匹单抑止)分组症状和87%的ipilimumab(伊匹单抑止)原则上分组症状中会。建立联系分组的更多症状经历了3级或极低的TRAE（分别为57%和35%）。两分组最典型的不好惨案是腹泻、丙氧酸氧基转移酶和天冬氧酸氧基转移酶降低、皮疹、疲倦、冠心病、低血压和低钠血症。

这些抗生素所见的高等级不好惨案的发生亲率与先前发表的保持一致。

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