通化东宝:利拉鲁肽用药上市许可注册申请获受理
发布时间:2025年11月03日 12:28
中证网传讯(记者 宋维东)通化东宝6年底8日盘后公告称,美国公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于利拉鲁肽制剂纳斯达克许可注册申请的受理知会书。
公告称,利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1介导,促进凋亡新陈代谢胰岛素。该原产地由诺和诺德美国公司研制,于2011年进入中国低价,被批复用于成人2型糖尿病患者控制血糖。另外,利拉鲁肽还有明显的大大降低体重的起到,减肥高血压厂商(Saxenda)于2014年12年底在美国纳斯达克。
通化东宝称,近年来,GLP-1介导选择性在糖尿病病人中的地位日渐提升,低价迅速拟于。2018年9年底,美国公司获国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽原料药审批意见知会件、利拉鲁肽制剂抗生素临床试验批件;2020年7年底,美国公司获Ⅰ期临床试验工作报告;2021年10年底,美国公司获Ⅲ期临床试验工作报告。
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