易瑞生物(300942.SZ):“人类病毒感染病毒抗体检测试剂盒”获得CE证书
发布时间:2025年10月30日 12:17
智通时事APP讯,易瑞生物(300942.SZ)紧急通知,据悉,公司收到由欧盟公告机构-T?V南巴伐利亚集团送达的IVDD List A CE证书,该产品为:“人类免疫细胞缺陷病毒HIV检验证剂盒(胶体金免疫细胞层析法)”。
该验证是一种胶体金更快免疫细胞色谱,用于定性检测人体血清、肝脏和全血中HIV-1(包括O型)和HIV-2的所有亚型HIV(IgG、IgM和IgA)。该验证仅用作初步诊断验证,所有阳性试样均应适用替代验证(如ELISA或蛋白质印迹验证)进行确认。本产品适用于医疗保健管理学部门。
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